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公司组织2012年第一次GMP自检

宣布日期:2015/5/29 14:06:00 浏览次数:164

  自检是贯彻实验GMP的一项主要运动内容,是药品生产企业凭证划定的自检妄想,对职员、物料、厂房、装备、文件、生产、质量控制等与产品有关运动举行的自我检查,以证实与GMP要求的一致性。3月23日,公司遵照《药品生产质量管理规范》及公司现行的GMP管理制度划定举行了今年度第一次GMP自检事情。
  本次自检由质量部牵头,团结生产部、工程部和仓储中心配合完成,自检小组由陈业仓、杨凤新、张玉英、王凤玲、王丽丽、葛曼曼等组成,检查组按妄想举行了认真检查。自检包括三个方面的内容,一是自我评价(凭证GMP标准周全自检),二是找出问题点(与GMP标准的差别),三是整改(填补差别,切合要求)。
  从检查情形来看,各部分担理职员及操作职员对证量系统运行和自检事情都较量重视,事情基本到位,但也发明了一些尚不完善的地方,特殊是一些细节问题上重视不敷,检查小组要求各部分对自查中泛起的缺乏凭证整改意见表,严酷时间进度举行整改,以确保公司GMP运行及管理水平逐步提高。


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